Klassisches Qualitätsmanagement konzentriert sich häufig auf:

• Normanforderungen
• Dokumentation
• Prozessbeschreibungen

Die EQML MD verfolgt einen anderen Ansatz.
 

Kernidee

Qualitätsmanagement wird als System verstanden.

Im Mittelpunkt steht die Frage:

👉 Wie funktioniert das Unternehmen tatsächlich?
 

QM-DNA

Jedes Unternehmen besitzt eine eigene „QM-DNA“ – ein Zusammenspiel aus:

• Prozessen
• Entscheidungen
• Verhalten

Diese bestimmt die Wirksamkeit des Systems.

Ziel

Ziel des EQML MD Selbstlernsystems ist es, diese Zusammenhänge im Selbststudium tiefgreifend zu verstehen und gezielt weiterzuentwickeln.

Verbindung zu ISO & MDR

Die Anforderungen der ISO 13485 und der EU Medical Device Regulation (MDR) werden nicht isoliert betrachtet, sondern als integraler Bestandteil eines vernetzten Gesamtsystems.